CAR-T細胞、すなわち結合抗原受容体T細胞は現在CRA-T法で使用されており、この法の原理は患者自身のTリンパ細胞を使用し、実験室を通過するものである。再改造され、腫瘍抗原を認識する受容体と共刺激分子を搭載し、体外で増殖した後、再び患者の体内に侵入し、自身の腫瘍細胞を認識して攻撃する。
ニューバイオは、細胞治療薬CDMOサービスの全体的解決策に注目しており、さまざまなニーズを持つ顧客に高品質の細胞CDMOサービスを提供できるように、完全に密閉された細胞プロセスプラットフォームを設立しました。
标標準化批次放行检测项目
| 类别 | 检测项目 | 检测方法 |
| 常规检项 | 外观 | 目测法 |
| pH | 药典法 | |
| 渗透压摩尔度 | 药典法 | |
| 細胞の特性/機能检项 | 細胞数 | 荧光染色 |
| 細胞生存率 | 荧光染色 | |
| CAR特性率 | 流式細胞术 | |
| 免疫細胞構成 | 流式細胞术 | |
| 細胞因子分泌 | エリサ | |
| 細胞杀伤 | 方式に従って決定 | |
| 杂质检项 | 培養過程添加物残留 |
添加物の種類に応じて決定 |
| 磁珠残留 | 微観察 | |
| 安全性检项 | CAR遺伝子保存数 | qPCR法 |
| 細菌内毒素检测 | 药典法 | |
| 無菌检测 | 快检 | |
| 药典法 | ||
| 支原体检测 | qPCR法 | |
| 药典法 | ||
| RCL | qPCR法 |
* 注: 新生物は、細胞薬剤研究プロセスでの添加物の残留などの非実行要求の検査項目など、上記のサービス内容を含むがこれらに限定されない、相対活性の定型化検査サービスを顧客に提供することができます。
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