免疫細胞治療用製品の安定性研究は、製品およびその生産プロセスのシステム研究に基づいており、設計実験によるものであることを理解しています。さまざまな環境要因（温度、融解など）の影響を経時的に変化させてその量特性を評価し、評価します。細胞製品の決定基準を事前に検査し、これを製品有効期間（または中間製品保存期間）として設定するための基準、製品質量基準の基準、およびプロセスパラメータ、配合方法、包装材料などのさまざまな選択が妥当かどうかの判定基準です。
安定性研究の側面：
1. 長期安定性研究：放行检测方法
2. 运输稳安定性研究：
新鲜制剂（振荡、放置方向等）
冷链运输（脱离冷链の温度、次数、滞在時間など）
3. 安定性研究の使用: 環境影響因子、投与条件 (光、温度) および時間を使用します。
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