非常に高品質の原材料については、除去能力が認められていることに加えて、ベクターまたはCAR-T細胞製品を製造するための最適なプロセス段階または最終製品において残留量検査の制御を実施し、スローウイルスプロセスで使用される分解DNAなどの制御基準を確立する必要がある。の核酸酵素ベンゾナーゼの残留制御など。
检测の特徴
•GMP、FDA 21CFR Part 11 の要件を満たす検査装置
•检验方法：Elisa 法、试剂盒质制御符合监管机垄要求、商品化检测试囒、結果稳定、质量可制御
・定量量：0.0512ng/ml~5ng/ml
•质制御要求：标標準曲線 R2>0.99
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