12月7日、国家医療局、人力資源社会保障部組織が調整し、『国家基本医療保障、健康保護及び労働安全保障医薬品目標(2025年)』及び『商業健康保護新医薬品目標(2025年)』を制定した。
新しいバージョンは 2026 年 1 月 1 日に全国範囲内で正式に適用されます。
そこ中商业保险创新药目录中5項を含むすでに上市の細胞治療薬CAR-Tこれは、この種の薬剤が初めて医療用ピンに導入されたものであり、細胞薬剤の開発において初めて大きな変化をもたらしたものである。

現在国内5項已上市のCAR-T薬物定价在99.9万元/针-129万元/针、多発性骨腫瘍、成人急性リンパ球細胞白血病などを主に治療しているため、定型化された「活薬」は、大眼中の「百万抗がん剤」であり、これまで国家医保目录谈判上に達することができなかったため、今迎来商保護面の支持突破を果たし、今回新たに配布されたものである《商业健康保险创新药品目录(2025年)》中、この5項CAR-Tをカバーします。

《商业健康保险创新药品目录(2025年)》
首版商保创新药目录:第一版商保创新药目录共纳入19药品、CAR-T等肿腫瘍治療薬品、神经母細胞腫瘍、戈谢病等罕见病治療薬品、社会関心度がより高い阿尔茨海默病も含む治療薬は、基本的医療とより良好な相互関係を形成し、基本的医療安全境界線をさらに広げるものであり、企業の健康保護と基本的医療安全の位置の拡大を促進し、多層の医療的安全システムの定常基盤を構築する。
この前の7月1日、国家医保局、国家卫生健康委联合出台《支持新药高质量発表的いくつかの対策》、明确提案增设商业健康保险创新药品目录(即保创新药目录),并对创新药给予了“三賞”(不纳入医保自费率指标(回避医院因药价高被考)核)、非抑制使用の低薬剤代替(安全用薬剤選択)、関連する病例は病状に影響を与えない(医師による超支持使用防止)政策。この次のバージョンの新薬の配布は、CAR-T 等の命を救う薬の今後の使用を目的としています。
CAR-T 薬剤は高価であり、また、生成するため、流水ラインを必要としない注射製品であり、一次的、定型化、流速的な「特殊化細胞治療」に相当する。スローウイルスベクターは、細胞治療製品において重要な役割を果たし、抗原受容体遺伝子の伝達および組み込みを実現することができる、最も重要な生産原材料の1つである。
スローウイルスベクター:異なる分裂期の細胞すべてに感染し、遺伝子断片容量が大きく、宿主細胞の遺伝子群に組み込まれることができ、それは、抗原性免疫疾患の適切な抗原受容体T細胞療法などの細胞遺伝子治療に広く使用されている。
スローウイルスの生産に使用される一部のCAR-T薬は国外の製造業者から供給されており、細胞治療の普及に伴い、市のスローウイルスに対する需要も年々増加しており、新生物は細胞治療薬CDMOに注目している。サービスの全体的解決策、先の GMP を確立段階的な浮遊無血スローウイルスは、プラットフォームHiLenti(登録商標)を調製した。この頻度が低くなるほど、CAR-T産生が低下し、「治療不能」が減り、より多くの患者が細胞治療薬の恩恵を受けることになる。
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