国家薬局局中央、《抗腫瘍治療の免疫関連不良事象報告技術指原》の公開に関する告発(2022年第25号)
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腫瘍免疫治療は、現在の抗腫瘍新薬開発の焦点であり、免疫関連不良事象の評価、判定の科学性と稳健性をどのように高め、说明厳選写本の量を高め、患者の安全性を確保するかが目的です。前線およびトラフィック境界は解決が必要な問題である。国家医薬品警察管理局の配置の下で、医薬品中央組織は「抗腫瘍治療の免疫関連不良事象認証技術指針」(添付文書)を制定した。

『国家医薬品庁管理局は原薬発行プログラムに関する印刷技術に関する通知』(医薬品管理局〔2020〕9号)の要求に基づき、国家医薬品庁管理局はこれを承認し、発行を行い、自発的に発行する。

特にこの通告。


添付ファイル:抗腫瘍治療の免疫関連不良事象评价技術指导原则


国家药监局药审中心

2022年5月17日



具体的な新しい接続:国家薬局局中央、《抗腫瘍治療の免疫関連不良事象報告技術指原》の公開に関する告発(2022年第25号)