鼓腸疾患治療薬の開発に向けて、開発効率を高めるために申請者からの研究方法の観点から、医薬品中心組織は《鼓膜疾患治療薬の臨床研究指針（実行）》（附録）を制定した。国家医薬品局管理局は、原薬配布プログラムを誘導する出版医薬品技術に関する通知》（医薬品局〔2020〕9号）を要求し、国家医薬品局管理局はこれに同意し、配布を開始し、自動配布を開始した。
特にこの通告。
添付ファイル：罕见病药物临床研究统计学指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2022年6月2日
具体的な文章の接:罕见病薬物临床研究统计学指导原则（试行）
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