质粒合规性
四质粒载体系统,大大降低RCL产生的可能,增加了载体系统的安全性;
包含改构WPRE元件,可以加强目的基因表达的同时兼顾安全性;
抗性采用已上市细胞药物唯一合规Kana抗性基因;
优化启动子选择,兼顾效率和安全性。
备注:
WPRE包含土拨鼠肝炎病毒X蛋白相关序列,具有潜在引起肝癌的作用,需要通过改构避免X蛋白的产生。
抗性基因法规出处:2022年5月CDE发布的《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》中指出,质粒构建时一般应避免使用 β-内酰胺类抗生素抗性基因。
CAR-T细胞相关慢病毒包装滴度比较
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