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为了增加病毒的安全性能,病毒制备所必需的元件序列被拆分到不同的质粒当中, DNA残留在产品中。2022 5 月份CDE颁布的《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则》就明确指出AAV ADN包装入病毒颗粒的潜在风险。

谱新自主研发的质粒残留DNA序列的分析,如:ColE1/pMB1/pBR322/pUC来源的复制子,可以实现定量检测样品(如慢病毒、腺病毒等）中各类质粒DNA 的残留。

Gato. Não. ZL003
质粒残留DNA检测试剂盒(qPCR-荧光探针法)

Posição: 4×101 ~4×106cópias/μL

Posição: 4×101cópias/μL

Taxa de juros:CV%≤15%

 

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