谱新生物-谱新生物

关于谱新

专注的细胞药物解决方案提供商

公司介绍

谱新生物,定位为全球细胞药物整体解决方案提供商, 中国总部位于美丽的太湖之滨苏州市吴中区,拥有苏州总部（10000㎡GMP厂房和研发中心）,欧洲总部位于欧洲比利时瓦隆大区列日市，实现了细胞制剂全球供应。谱新生物聚焦细胞药物领域，搭建了针对CAR-T、 TCR-T、CAR-NK、TIL、HSC 同的细胞药物类型建立了专用的HiPlas^{TM载体系统、ПриветЛенти^{® 浮无血清病毒生产平台和HiCellx ^{® 转导效率的细胞工艺开发平台和质量控制平台。平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、CAR-NK、 HSC: сертификаты, сертификаты 24 + стандарты NMPA, EMA, FDA.等审评机构的临床批件,支持了多个国际多中心临床试验项目的开展。}}}

作为全国首个基于MAH制度下获得细胞药物全流程受托生产《药品生产许可证》C证的CDMO企业，谱新生物于2024年获得了全国首张细胞药物欧盟QP распространяется на продукцию FDA и FDA. DMF, технология GMP, технология HiPlas^{Плазмиды ТМ LentiHelp для NK/T），全面支持细胞药物跨境技术转移和CAR-NK、 γδT、UCAR-T等通用型细胞药物的全球供应。谱新生物致力于让更多项目更早更快地达到下一里程碑,把更多中国细胞药物推向国际市场,造福更多患者,让细胞药物谱写生命新篇章。}

成功的IND申报经验

200

应用于临床的细胞制备经验

10000

Стандарты GMP/平米