质粒在基因细胞治疗中有着不同的应用,例如在CART, TCRT, UCART中,质粒作为原材料，用于构建病毒载体并传递目的基因。在DNA疫苗的生产中, 质粒则作为终产品, 用于基因细胞治疗。
标准化批次放行检测项目
| 类别 | 检测项目 | 检测方法 |
| 常规检项 | 外观 | 目测法 |
| pH | 药典法 | |
| ДНК | 药典法 | |
| 鉴别检项 | 限制性酶切 | 凝胶电泳法 |
| 测序 | Сэнгер法 | |
| 纯度检项 | ОД260/ОД280 | 药典法 |
| 超螺旋比例 | 凝胶电泳法 | |
| ВЭЖХ | ||
| 杂质检项 | ДНК-материалы | qPCR-法 |
| РНК-содержание | qPCR-法 | |
| 宿主蛋白残留 | ИФА | |
| 抗生素残留 | ИФА | |
| 安全性检项 | 细菌内毒素检测 | 药典法 |
| 无菌检测 | 药典法 |
*注:谱新生物可为客户提供相对灵活的定制化检测服务, 包括但不限于以上服务内容, 如可为细胞药物研究工艺提供添加物残留等非放行要求的检测项目。
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