免疫细胞治疗产品的临床治疗的功能性研究通常通过体外功能分析实验来进行评价。
主要作用机制分为:
细胞直接作用:利用细胞产品和靶细胞结合,进一步启动靶细胞发生反应（如启动细胞溶解反应、诱导细胞凋亡或增殖)的作用机制，将产品细胞和特定细胞共培养一段时间后,检测相关指标的变化来进行分析。
释放活性物质作用:细胞产品通过释放各种活性物质来发挥治疗作用的一种机制,如阻断靶细胞表面受体活化或诱导靶细胞再生及增强人体免疫能力或抑制周边血管生成等。一般通过检测相关因子的释放或表达来进行分析。
检测特点
● Соответствуют требованиям GMP, FDA 21CFR, часть 11.
● 构建靶向单一抗原的高表达稳转细胞系
● 商品化检测试剂盒, 结果稳定, 质量可控
检测分类
细胞杀伤检测(LDH 法)
● 根据细胞产品可提供:靶向单一抗原高表达细胞系的构建
效靶比筛选等服务
● 靶细胞和效应细胞共孵育
● 设置不同对照, 提高检测的准确性。
LDH 实验释放量(OD490)
细胞毒性 % =100 х
LDH 最大释放量(OD490)
细胞因子分泌
● Продолжительность анализа — 4,5 часа.
● Тип образца — супернатанты клеточных культур.
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