对于风险高的原材料除了评估去除能力外， 还需要在载体或 CAR-T细胞产品制备的最适工艺阶段或终产品中进行残留量检测的控制并建立控制标准， ДНК, бензоназа, бензоназа, ДНК.
检测特点
• Соблюдение правил GMP, FDA 21CFR, часть 11.
• Источник: Элиза法,试剂盒质控符合监管机构要求,商品化检测试剂盒,结果稳定,质量可控
• Цветопередача: 0,0512 нг/мл ~ 5 нг/мл.
• 质控要求: 标准曲线 R2>0,99
苏州市吴中区吴中大道1463号越旺智慧谷A4号楼