随着免疫细胞治疗产品研发的不断深入, CAR结构设计对CAR-T 疗效的影响也逐渐显著,各国的监管机构也相继出台了相关的法规用以监控这部分对药物疗效及安全性的评估。
谱新生物医药有限公司推出的 CAR 检测项目包含分子层面的 CAR 基因拷贝数检测及蛋白层面的 C AR 阳性率检测,将分子检测结果和流式分析结果互为参照,综合评估 CAR-T 产品的疗效和安全性.
CAR 检测分类
CAR 基因拷贝数检测
· Соответствует GMP, FDA 21CFR, часть 11.
· 商品化检测试剂盒,结果稳定,质量可控
· 基于 ВИЧ-I 型慢病毒载体 CAR-T/TCR-T 通用检测方法
· Метод ПЦР, метод ДНК, метод анализа ДНК, метод RFG
АВТОМОБИЛЬ 阳性率检测
· Соответствуют GMP, FDA 21CFR, часть 11, а также требованиям стандарта GMP.
· 标准化分析方法, 结果准确
· Панель 多种 设计, 助力不同需求的流式分析
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