生物制剂往往是以静脉输注的方式直接进入患者体内,除了生物活性外，其工艺杂杂的残留量也是决定生物制剂是否可以上市的关键的安全性评价指标。
重组蛋白药、抗体药、疫苗等产品是用连续传代的动物细胞株表达生产, 虽然经过严格的纯化工艺, 但产品中仍有可能残余宿主细胞DNA。这些残余 DNA 可能带来传染性或致瘤性风险，也可能携带 ВИЧ 病毒或 Ras 癌基因。
检测宿主ДНК, ДНК
● 确认纯化工艺的合理性;
● 确认产品中杂质含量符合标准要求;
● ДНК 分子片段大小不得大于 ВОЗ и FDA 可接受的 ДНК 限度内的片段长度（200bp).
检测特点
● Соответствуют требованиям GMP, FDA 21CFR, часть 11, а также требованиям стандарта GMP.
● 商品化检测试剂盒, 结果稳定, 质量可控
● 标准化的宿主核酸提取流程,可降低实验室间的系统误差
ДНК и ДНК
ДНК E. coli
● ДНК E.coli, ДНК E.coli, ДНК E.coli, ДНК E.coli, ДНК E.coli, ДНК E.coli.
● 标准品可溯源至国家计量中心
● ДНК E.coli, содержащая ДНК E.coli, содержащая ДНК E.coli.
ДНК человека
● Человеческая 293T ДНК, человеческая ДНК, 专一性强
● 标准品可溯源至国家计量中心
● ДНК человека 的残留情况
ДНК-изображения на фото
● 定量检测生物制品的中间品,半成品和成品中293T宿主细胞株的片段分布大小
● текстовые изображения в формате 99 бит/с, 200 бит/с, 304 бит/с.
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