国际细胞治疗行业相关法规指南
国际细胞治疗行业相关法规指南
序号 名称 发布单位 发布时间 下载文件
01 干细胞研究和临床转化指南 国际干细胞研究(ISSCR) 27.05.2021 PDF
02 Руководство по лекарственным средствам передовой терапии - Блок-схема качества 欧洲药品管理局EMA 2021/11/29 PDF
03 Руководство по лекарственным средствам передовой терапии - Контрольный список качества 欧洲药品管理局EMA 2021/11/29 PDF
04 Руководство по лекарственным средствам передовой терапии - Контрольный список доклинической разработки 欧洲药品管理局EMA 2021/11/29 PDF
05 Руководство по лекарственным средствам передовой терапии - Блок-схема доклинической разработки 欧洲药品管理局EMA 2021/11/29 PDF
06 Руководство по лекарственным средствам передовой терапии - Блок-схема клинической разработки 欧洲药品管理局EMA 2021/11/29 PDF
07 Руководство по лекарственным средствам передовой терапии - Контрольный список клинической разработки 欧洲药品管理局EMA 2021/11/29 PDF
08 Итоговый концептуальный документ M6: Руководство по выделению и передаче вирусов и векторов генной терапии ИЧН 27 августа 2009 г. PDF
09 Итоговый концептуальный документ M6: Руководство по выделению и передаче вирусов и векторов генной терапии ИЧН 26 августа 2009 г. PDF
10 Общие принципы борьбы с распространением вирусов и векторов ИЧН 1 июня 2009 г. PDF
11 Перечень данных клинических испытаний генной терапии ИЧН 30 июля 2007 г. PDF
12 Q5A(R1): Оценка вирусной безопасности биотехнологических продуктов, полученных из клеточных линий человеческого или животного происхождения ИЧН 1999/9/23 PDF
13 Вопрос 5D: Получение и характеристика клеточных субстратов, используемых для производства биотехнологических биологических продуктов ИЧН 16 июля 1997 г. PDF