欧洲药品管理局（EMA）于 7 сентября 27 日发布了 GMP 和 MAH 思考性文件 «Руководство для размышления по надлежащей производственной практике и регистрационному удостоверению» Держатели»，规定了根据欧盟委员会（EC）GMP 指南和其它欧盟立法,上市许可持有人（MAH）负有的 GMP系统梳理了欧盟 MAH 的法规体系以及对应的 GMP 文件。
具体文件链接:Стандарты качества MAH и GMP, стандарты GMP и стандарты GMP.
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