岗位职责
1. 负责临床试验项目的管理工作,进行全面的质量控制和进度管理,确保临床试验项目严格按照GCP, SOP, 试验方案和相关法律, 法规进行;
2. 制定符合项目要求的管理计划,协助完成各中心进度计划,并按照计划推进临床研究项目的全面启动、执行与结束工作;
3. 面负责临床研究项目的日常管理工作,定期召开项目进展和沟通会议;
4. PI-детали, которые можно использовать в качестве источника питания, в том числе и в случае необходимости, в случае необходимости, в случае необходимости. (研究中心)的良好合作关系;
5. 负责织建设, 制定项目管理规章和 SOP, 定期对项目组 CRA 及相关人员进行培训;
6. 负责完成上级交办的其他工作;
任职资格
1. 临床、药学、生物学等相关专业本科及以上学历,英语可作为工作语言;
2. 5 элементов управления (CRC, CRA), 3 элемента управления;
3. 大型知名CRO公司工作经验优先,有临床I期、II期、III 期项目独立工作经验和配合现场核查经验优先;
4. 熟悉肿瘤、自身免疫疾病领域临床研究者优先;
5. 全面掌握ICH、GCP、临床研究技术指导原则和药品管理的相关法律法规;
6. 有项目管理专业人士认证(PMP 证书)或培训经历者优先;
7. 责任心强, 善于团队合作, 有良好的沟通能力和协调能力。
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