设备工艺技术专家

苏州

一、岗位职责

1. Производитель OEM-производителей, поставщик оборудования, производитель оборудования, производитель оборудования.

2. Стандарты качества: URS, DVR, IQ/OQ/PQ, FMEA, FMEA, GMP, ISO. 13485要求。

3. 负责海外客户现场安装、调试、验证及操作、维护、故障处理培训。

4. Защитные приспособления для наружного применения.

5. 负责售后技术团队建设、培训赋能、SOP编写与绩效管理。

6. 协同研发、质量、注册、生产、BD等部门，支持产品注册申报与市场技术交流。

二、任职资格

1. 本科及以上学历,机电工程、自动化、生物医学工程等相关专业

2. 具备设备开发全流程经验；有医疗器械、海外客户服务或团队管理经验者优先

3. 熟悉机械设备原理、电气控制、气动/液路系统,能独立处理复杂设备故障

4. 英语口语流利,可作为工作语言；具备技术方案、验证报告及SOP编写能力

5. Стандарты ISO 13485, GMP и другие стандарты качества.

6. 可接受不定期海外出差, 具备良好的沟通协调、抗压与学习能力