生物制剂往往是以静脉输注的方式直接进入患者体内，除了生物活性外，其工艺杂质的残留量也是决定生物制剂是否可以上市的关键的安全性评价指标。
重组蛋白药、抗体药、疫苗等产品是用连续传代的动物细胞株表达生产，虽然经过严格的纯化工艺，但产品中仍有可能残余宿主细胞ADN.
检测宿主ADN残留的目的
● 确认纯化工艺的合理性；
● 确认产品中杂质含量符合标准要求；
● Analyse de l'ADN par l'OMS et par la FDA (200 pb).
检测特点
● 符合 GMP，FDA 21CFR Part 11
● 商品化检测试剂盒，结果稳定，质量可控
● 标准化的宿主核酸提取流程，可降低实验室间的系统误差
宿主ADN残留检测分类
ADN d'E. coli Description
● Il y a des informations sur l'ADN d'E.coli, ainsi que sur l'ADN d'E.coli.
● 标准品可溯源至国家计量中心
● 最低检测限可达到 fg/ul，检测准确度高，真实反映出体系中 ADN d'E.coli 的含量
ADN humain
● ADN humain 293T et ADN humain
● 标准品可溯源至国家计量中心
● 最低检测限可达到 fg/ul，检测准确度高，真实反映出体系中 ADN humain 的残留情况
ADN photos
● En savoir plus sur l'ADN
● 设计扩增片段为99pb, 200pb, 304pb
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