现今世界各国药典均对无菌检查范围、内容、方法以至抽样都有明文规定，用以保证无菌或灭菌制剂等的用药安全。细胞治疗产品发生微生物污染可能会导致受体死亡，因此对于任何细胞治疗产品而言，无菌检测都是放行检测的关键组成部分。
2024年3月，中国药典2020版第一增补本正式施行，根据9406细胞类制品微生物检查指导原则， Il s'agit d'un système d'exploitation (如梅里埃BactAlert3D) et d'un système d'exploitation mobile.
谱新生物具备无菌检查中传统的直接接种及薄膜过滤法检查能力（按照中国药典2020版），具有符合二级生物实验室的物安全柜及无菌检查隔离器。除此之外，养检测系统（Télécharger BactAlert 3D），用于快速微生物无菌检测，可将无菌检测时间缩短50%以上，双温模块保持了与现行药典高度一致的培养模式。为产品放行提供新策略。
检测能力与特点
· Années 14 et 18,快速无菌检测的周期为7天，缩短了50%以上的时间；
·可确保覆盖所有生长条件——可在 32,5 ℃ et 22,5 ℃ 法规认可，准确度高；
· 快速报告：每10分钟扫描一次，一旦检测到微生物的生长，系统就会发出声音和图像警报，并记录样品数据；即使是粘或浑浊的样品也可获得客观的结果；
·可靠合规：检测中心拥有CNAS认可证书，检测结果权威认可。
苏州市吴中区吴中大道1463号越旺智慧谷A4号楼