4质粒载体系统比于3质粒载体系统,大大降低了RCL产生的可能,增加了载体系统的보안성。第三代慢病毒包装平台质粒系统含는 4个质粒,分别是包含外源目的基因的穿梭质粒,3个辅助质粒,分别包含2个包装质粒과 1个包膜质粒.
谱新生提供的CAR-T、TCR-T等慢病毒包装的平台质粒系统——现货质粒产품(HiPlas™ LentiHelper Plasmids for T) 能够满足客户临床前研究, IIT, IND申报, 临床试验及商业化各阶段的需求.
现货质粒优势
새로운 생물체 자체의 4质粒载体系统,满足了质粒生产 的 同规性、可溯源性,并高效支持慢病毒包装,展现了对T细胞低MOI 的情况下仍然装现了越的感染效率。
·现货质粒:GMP级别现货质粒,满足不同阶段项目需求;
·4质粒载体系统,大大降低RCL产生的可能,增加了载体系统의 보안;
·包含改构WPRE 머니, 可以加强目的基因表达와 동일한 时兼顾 보안성 (改构WPRE突流);
·抗性采用已上市细胞药物唯一同规Kana抗性基因;
·优化改造可能致癌序列(改造の生型的WPRE元件表达截短X蛋白蛋白致癌序列,可避免癌症发生风险);
·优化启动子选择,兼顾效率와 안전성;
·获得DMF备案号后,可直接引用于FDA IND申报,为其提供详尽的药science研究信息;
·3辅助质粒IND申报资料已协助全球多个CAR-T, TCR-T等细胞药물获得临床试验默示许可.

FDA CBER의 마스터 파일 확인서
现货质粒详情


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