分子检测高级工程师

苏州

岗位职责

1. 负责分子组关检验规程, 检验记录, 设备操작품规程等文件起草及修订，确保生化组检测活动均에서受控范围内;

2. 负责公主分子检测方向的方法开发、优化、确认工業;

3. 负责公主内part技术转移过程中涉及적분할법确认及验证方案的起草，并按Photo以批准적분할방법确认/验证方案执行分析方法的确认/验证,并撰写确认/验证报告,规范技术转移的检验操작동;

4. 按Photo关规程对研发样품、原液、中间产품、성품、稳定性考察样품、细胞库样确保数据的完整性及可追溯性;

5. 负责分子检测相关仪器设备的安装和调试确认;

6. 负责分子检测相关仪器的日常维护及保养以及验证计划的实施;

7. 负责分子检测组料的库存管理，保障组内业务持续运行;

8. 上级交付的其他工작품.

岗位要求

1. 전일제본科，研究生類历为佳;

2. 至少5年药企生物藥分析工作经验;

3. 훌륭한 설명

4. 积极向上，对工作热情;

5. 能承受一压 력, 较好抗压能 력;

6. 유효한 GMP 정보가 있으며, 새로운 정보가 포함되어 있습니다.