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2022-10
Nom de la FDA : "CMC批准后变更可比性方案"指南正式稿
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2022-06
CDE :临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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2022-06
CDE 发布！《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》
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2022-06
CDE 发布《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》
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2022-05
【GMP修订】《临床试验用药品（试行）》附录发布、7月1日生效！
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2022-05
国家药监局药审中心关于发布《体内基因治疗产品药学研究与31 juillet 2022
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2022-05
国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品药学研究与30 juin 2022
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2022-05
国家药监局药审中心关于发布《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告(2022年第29号)
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2022-05
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的通告(2022年第25号)
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2022-03
国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》意见
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2022-03
遍布« 掘金 »队伍的细胞治疗产业，将率先冲出« 卖水»队伍的是哪匹黑马？
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2022-01
国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》的通告 (15 juin 2022)
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