为规范 e 指导体内基因治疗产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组foto制定了《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件）.
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2 020〕9号）要求, 经国家药品监督管理局审查同意, 现予发布, 自发布之日起施行.
特此通告.
附件：体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2022年5月26日
具体新闻链接:国家药监局药审中心关于发布《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2022年第31号）
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