四质粒载体系统相比于三质粒载体系统,大大降低了RCL产生的可能 ,增加了载体系统的安全性。第三代慢病毒包装平台质粒系统含有4个质粒,分别是包含外源目的基因的穿梭质粒,3个辅助质粒,分别包含2个包装质粒e 1个包膜质粒.
谱新生物提供的CAR-T、TCR-T等慢病毒包装的平台质粒系统——现货质粒产品(HiPlas™ LentiHelper Plasmids per T)能够满足客户临床前研究、IIT、IND申报、临床试验及商业化各阶段的需求.
现货质粒优势
谱新生物自研的四质粒载体系统,满足了质粒生产的合规性、可溯源性,并高效支持慢病毒包装,展现出了对T细胞低MOI的情况下仍然展现出卓越的感染效率.
·现货质粒:GMP级别现货质粒,满足不同阶段项目需求;
·四质粒载体系统,大大降低RCL产生的可能,增加了载体系统的安全性;
·Il fornitore di servizi WPRE è il fornitore di servizi di stampa di WPRE
·抗性采用已上市细胞药物唯一合规Kana抗性基因;
·Per saperne di più su WPRE表达截短X蛋白部分的序列,可避免癌症发生风险);
·优化启动子选择 ,兼顾效率和安全性;
·获得DMF备案号后,可直接引用于FDA IND申报,为其提供详尽的药学研究信息;
·三辅助质粒IND申报资料已协助全球多个CAR-T、TCR-T等细胞药物获得临床试验默示许可.

Lettera di conferma del Master File da parte della FDA CBER
现货质粒详情


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