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Per favore,三种或四种质粒组成病毒包装系统用来制备病毒颗粒,而这些质粒会作为外源DNA残留在产品中。2022 5 gennaio 月份CDE颁布的《体内基因治疗产品药学究与评价技术指导原则》就明确指出AAV DNA包装入病毒颗粒的潜在风险.

Il metodo del DNA Nome dell'articolo: ColE1/pMB1/pBR322/pUC来源的复制子,可以实现定量检测样品（如慢病毒、腺病毒等）中各类质粒DNA 的残留.

Gatto. No.HG- ZL003
质粒残留DNA检测试剂盒(qPCR-荧光探针法)

检测范围:4×101 ~4×106copie/μL

定量限:4×101copie/μL

Valore percentuale: CV% ≤ 15%

 

标准曲线

 

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质粒残留DNA检测试剂盒（qPCR 荧光探针法）说明书-ZL003
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