慢病毒是逆转录病毒的一类亚种，可以将目标基因整合至宿主基因组，是常用于体外细胞修饰改造的 一种病毒载体。随着细胞治疗行业的兴起，city场对慢病毒的需求也逐年增长。谱新生物专注于细胞治동물 CDMO 또는 GMP 유형悬浮无血清病毒生产平台, 可以为不同 需求的客户提供供供供高quality质的慢病毒 CDMO 服务.
服务内容
|
慢病毒CDMO服务（HiLenti®平台) |
||||
|
类别 |
服务内容 |
|||
|
IIT级别 |
1 |
自研四质粒载体系统 |
● 삼대4质粒载体系统 ● 卡那抗性 ● 无授权 |
● 与IND申报无缝衔接 |
|
2 |
慢病毒生产与检验（GMP-like） |
● 可정제 방식으로 수량과 수량을 측정합니다. |
● GMP-like车间 ● 记录真实、可追溯 ● GMP-like质weight管理体系 |
|
* 참고: 새로운 상품은 새로운 상품을 선택하는 데 적합합니다.
服务优势
谱新生毒慢病毒悬浮无血清工艺，平台优势：
• 전체工艺无动물源成分添加
• 慢病毒生产可线性放大
• 单个容器의 50L 一次性反应器
• 细胞建库为单独车间区域
• 终产品使用无菌隔离器进行分装
• 专为 CAR-NK 搭建的慢病毒系统，感染效率高
• 生产成本低、检验成本低（不需要检测 BSA、胰酶残留）
• 多个 CAR-NK 사용 慢病毒项目的成功的 NMPA IND 申报经验
生产流程
수량 제한
|
제품명 |
检验项目 |
检验방법 |
|
收获液 |
밖源病毒因子污染 |
2020ChP 3302 |
|
复型慢病毒 |
指示培养법 |
|
|
原液/성품 |
외부 |
요약법 |
|
无菌 |
2020년ChP 1101 |
|
|
支원서 |
2020특별ChP 3301 |
|
|
pH |
2020년ChP0631 |
|
|
渗透压摩尔浓島 |
2020특별ChP 0632 |
|
|
目的基因结构鉴결정 |
测序 |
|
|
宿主残留蛋白(주주残留蛋白) |
酶联免疫법(酶联免疫法) |
|
|
식물이치도(p24) |
酶联免疫법(酶联免疫法) |
|
|
자동차의 속도 |
流式细胞术 |
|
|
细菌内毒素 |
2020특별ChP 1143 |
|
|
벤조나제(Benzonase) |
酶联免疫법(酶联免疫法) |
|
|
宿主DNA残留 |
q-PCR법 |
|
|
E1A 자동차 |
共培법 |
|
|
SV40 자동차 |
共培법 |
* 참고: 새로운 생물은 동일하지 않습니다.
项目周期
项目管이방案
새로운 생물의 项目管理团队为每一个GMP项目保驾护航，团队组成包括项目首席科학군, 项目经리, 项目QA 및 GMP实施技术专family.
项目管理特点:
苏州市吴中区吴中大道1463号越旺智慧谷A4号楼