TCR-T 细胞،即 T 细胞受体(TCR)T لقد تم تصميم جهاز TCR - يمكن أن يكون هذا هو الحال بالنسبة لـT. CDMO لا داعي للقلق بشأن ما قد يحدث في المستقبل يمكن أن يكون هذا أمرًا طبيعيًا بالنسبة لك نسخة CDMO.
服务内容
|
TCR-T 细胞CDMO 服务(HiCellx®技术平台) |
||||
|
类别 |
服务内容 |
|||
|
IND |
1 |
工艺与检验方法开发 |
• 根据项目要求(可定制) |
• كامل-GMP B+A • برنامج الرصد العالمي (GMP). • 中国多个项目成功申报经验 |
|
2 |
GMP TCR-T |
• الحجم: 200 مل ~ 20 لتر (الحجم) •工艺路线:المنتجات المنزلية،المنتجات |
||
|
3 |
TCR-T |
• 纯度(CD3+) • TCR阳性率(CD4/CD8) • RCL(快检法) • 拷贝数检测 • 无菌(药典法) • 无菌(快检法) • 支原体(药典法) • 支原体(快检法) • 内毒素 |
||
|
4 |
方法学验证 |
• 专属性 • 准确度 • 精密度 • 样品稀释线性及范围 • اللد |
||
|
5 |
شكرا جزيلا |
• 长期稳定性 • 加速稳定性 • 影响因素 • 运输稳定性 |
||
*الأمر: أن تكون قادرًا على تحقيق النجاح في كل ما هو جديد.
شكرا جزيلا
|
اتصل بنا الآن: • ماكينات غسيل الملابس • 配备国际主流封闭自动细胞生产用设备 • تصنيف المنتجات والأسعار:المنتجات B+A،المنتجات الكاملة-GMP • اختيار المنتجات المناسبة لك والتعامل معها • الأعمال المنزلية والتجارية • 具备大量的封闭自动设备的生产经验 • 拥有200+ 例IIT 临床样品生经验 • NMPA TCR-T يقع في IND • توافر منتجات جديدة في TCR-T |
生产流程
شكرا جزيلا
|
شكرا |
检测项目 |
检测方法 |
|
理化 |
外观 |
جديد |
|
الرقم الهيدروجيني |
2020 سي إتش بي 0631 |
|
|
نعم |
CD4/CD8 |
شكرا جزيلا |
|
生物学功能 |
细胞数量 |
كل ما تحتاجه هو أن تكون قادرًا على ذلك |
|
细胞活率 |
عسل النحل |
|
|
TCR |
شكرا جزيلا |
|
|
生物学效力(细胞杀伤) |
كل ما عليك فعله هو القيام بذلك |
|
|
安全性检测 |
TCR |
ف- تقنية PCR |
|
شكرا جزيلا |
ف- تقنية PCR |
|
|
细菌内毒素 |
2020، ChP 1143 |
|
|
ركل |
RCL (无阳性对照) |
|
|
无菌 |
2020 سي إتش بي 1101 |
|
|
无菌(快检) |
شكرا جزيلا |
*الاسم:الحصول على أفضل النتائج لا داعي للقلق بشأن هذا الأمر.
项目周期
项目管理方案
قد يكون من المفيد استخدام برنامج الرصد العالمي (GMP) للحصول على أفضل النتائج. يتم تحديد معايير جودة المنتجات ومتطلبات ضمان الجودة وGMP بشكل أفضل.
ورق طباعة ورق مقاس A4 مقاس 1463 بوصة