7月25日、CDE官網は公開要求《細胞および遺伝子治療製品の臨床関連技術の指向原文（特性要求案）》の承認通知を公開した。
結局のところ、今回配布された指原は、《中人民共和国薬品管理法》《薬品注册管理法》等の関連律令に基づき研究および注釈申請を行うための細胞遺伝子を有するものである。治療特性製品とは、主に、ヒト由来の細胞およびその誘導体の細胞治療製品、免疫細胞治療製品、遺伝子治療製品などを指す。
この指示原は、細胞および遺伝子治療製品の臨床開発過程における相互交流の供給基準および臨床開発要素を目的としています。考察等は、細胞および遺伝子治療製品の臨床開発能力を高めるために、交流効率を高めるための提案を提供している。
具体的な新規接続：《細胞および遺伝子治療製品臨床関連沟通交流技術指向原文（征服意见稿）》
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