四粒子担持システムは、三粒子担持システムと比較して、RCL生成の可能性を大幅に減少させ、担持システムの安全性を高めた。台形粒子系は、それぞれ外部目的遺伝子を含む貫通粒子、3つの補助粒子、それぞれ2つのパッケージ粒子および1つの包膜粒子の4つの粒子を含む。
谱新生物が提供するCAR-T、TCR-T等のスローウイルスパッケージのプラットフォーム粒子システム——现货粒子製品(HiPlas™ LentiHelper Plasmids for T)顧客の臨床研究、IIT、IND申請、臨床試験および商業化の各段階のニーズを満たすことができます。
现货质粒优势
新しい細菌の四粒子担持体は、粒子生成の組み合わせ性、有用性を満たし、遅いウイルスのパッケージングを効果的にサポートし、T細胞のMOIが低い場合でも優れた感染効率を示します。
·现货质粒子:GMP级别现货质粒子、異なる段階の要求を満たします。
·四粒子担持系により、RCL生成の可能性が大幅に減少し、担持系の安全性が向上します。
·変更された WPRE 要素を含み、目的の遺伝子発現を追加すると同時に安全性を兼ね備えます(変更された WPRE 突出)。
·抗性はすでに上市細胞薬に唯一適合するカナ抗性遺伝子を使用する。
·改造により癌の可能性がある配列(野生型の WPRE 要素発現短 X タンパク質部分の配列を改造すると、癌の発生を回避できる)。
·优化アニメーション子選択、兼顾効率および安全性;
·DMF スキーム番号を取得したら、徹底的な医薬品研究情報を提供する FDA IND 申請を直接参照できます。
·三助粒子INDは、全球の多くのCAR-T、TCR-Tなどの細胞薬剤の臨床試験の可能性を証明していると主張している。

FDA CBER からのマスターファイル確認書
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