ウイルスの安全性を高めるために、ウイルスの製造に必要な要素配列が異なる粒子に分割されており、ウイルス粒子の製造には3種類または4種類の粒子構成ウイルスパッケージシステムが使用されており、これらの粒子は製品中に外部源DNAとして残存する可能性がある。月例 CDE の《体内遺伝子治療製品薬学研究と评价技術指导原》は、AAV 等がウイルス粒子に非ベクター DNA をパッケージングしやすいウイルスベクターを示しており、パッケージ粒子の選択時に関連する外部源 DNA を考慮しています。ウイルス粒子の潜在的な危険性をパッケージングします。
新しい自主開発の粒子残留 DNA 検査薬、市场で使用される粒子共有 DNA 配列の分析による、例：ColE1/pMB1/pBR322/pUC由来の調製物は、様々な種類の粒子ＤＮＡの残留を定量的に検査することができる。
检测范围：4×101 ～4×106コピー数/μL
数量制限：4×101コピー数/μL
精密度：CV%≤15%
标標準曲線
苏州市吴中区吴中大道1463号越旺智慧谷A4号楼