近年、免疫治療は、免疫細胞法および免疫検査抗体に特化した一連の猛烈な開発を行った。代表的な新しい免疫治療法は、臨床研究で得られた顕著な効果のため、キメラ抗原受容体T細胞免疫療法、CAR-T細胞免疫療法である。法）CAR-T技術は、白血病、リンパ腫、多発性骨腫瘍などの疾患の治療において顕著な治療効果を示しているため、国内での研究の焦点となっている。 CAR-T細胞の治療技術は、現在、CAR-T細胞製剤の基本要求である「医薬品製造量管理基準」（GMP）に従っている。物品技術会議は、免疫細胞製剤の製造過程における補助機構である《免疫細胞製剤の製剤量管理自律計画》を制定しました。しかしながら、CAR-T細胞は、免疫細胞製剤の安全性、生物学的効果を最大限に保護するために、その調製および量制御が特殊である。細胞治療の必要性、CAR-T細胞治療の量管理の追加、細胞調製過程の確認、臨床研究および臨床使用におけるCAR-T細胞製剤の保護時の量については、国内の交流を促進し、中国医薬技術者は、既存の《免疫細胞製剤調製自律的投与量管理規定》をベースに、CAR-T細胞の特殊性に応じて《CAR-T細胞製剤製剤自律的投与量管理規定》を制定することとした。 CAR-T 細胞製剤製造過程中に関係する人物、装置、品物保管、蠇识追溯系统等その他の要求、应参照中国医薬細菌技術によって制定された《免疫細胞製剤の量管理自律神経失調症》が行われている。
具体的な新しい接続：《適合抗原受容体修饰T細胞（CAR-T細胞）製剤製造コスト管理范》の公告について
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