欧州洲药品管理局（EMA）は、7 月 27 日に GMP および MAH 思考性文書「適正製造基準およびマーケティング許可保有者に関する反省文書」を配布し、欧州同盟委员会（EC）GMP 指南および其它欧盟立法、上市许可持有人（MAH）有的 GMP を規定しました。なお、システムは、欧州規格 MAH の法体系および対応する GMP ファイルを処理します。
具体的な文面の接続：欧洲药品管理局更新MAHおよびGMP法规体系思考性文書
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