体内遺伝子治療製品の承認および指示のため、国家医薬品監視管理局に配置されている。医薬品センター組織は、《体内遺伝子治療製品の薬学研究と承認技術指向性（実行）》（添付資料）を制定した。
『国家医薬品庁管理局は原薬発行プログラムに関する印刷技術に関する通知』（医薬品管理局〔2020〕9号）の要求に基づき、国家医薬品庁管理局はこれを承認し、発行を行い、自発的に発行する。
特にこの通告。
添付資料：体内遺伝子治療薬学研究と评价技術指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2022年5月26日
苏州市吴中区吴中大道1463号越旺智慧谷A4号楼