医薬品の承認率を高めるために、国家医薬品局が医薬品の承認申請申請を実施する電子形式を決定し、具体的な要求公告は次のとおりです。
一、2023年1月1日起始、申请人交的国家药监局审评审批药品注册申请並びに审评过程中补課金等は、電子的に課金を行うように調整されており、申請者は課金を行う必要がない。
二、申請者は、行政法及び電子申請料に準拠して、電子申請料を準備し、光盂を国家药图局药品药センター（以下、药务といいます）に渡します。申請は、電子申請の申請に基づいて処理され、承認され、承認される。
三、自本公告实施之日起、药品注册申请受理行政许可电子文书由“药品业务应用系统” 「医薬品eCTD注記システム」の提案により、行政当局は、電子文書が文書文書と同等の法律効力を有することを認めています。
四、自本公告实施之日起、申请人採用药品電子通用技术文档（eCTD）进行申报的，不要再提交纸质申追加の要求事項は《医薬品共通技術文書申請の実施について》（2021年第119号）に従って実施する。
国家药监局
2022年11月30日
具体的な新しい接続：医薬品の実施申請及び電子申請に関する公告（2022年第110号）
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