2023年10月31日、上海医药集团生物治疗技术有限公司（以下简称“上药生物治疗”）自主研究的B019 注射液製品は、中国国家医薬品監視管理局 (NMPA) の臨床試験で、小児および青少年の CD19+ および/または CD22+ 発生または治療用 B 型急性リンパ球白血病である可能性があることを示す臨床試験を取得することに成功しました。
来源：CDE、NMPA官网、信息公开-临床试验默表示许可能
上药生物治療疗B019注射液
谱新生物HiLenti®悬浮無血清ゆっくりウイルス产业化技术平台
谱新生物は細胞治療の分野で注目されているCDMOの計画であり、全方位の技術平面と解法、配列からINDまで、粒からゆっくりまでウイルスを細胞に到達させ、一例として、ゲストの成功申請の過程で援助を提供し、エネルギーを提供し、「細胞薬の書生生命新篇」を実行するという崇高な使命を果たしました。
B019注射液この目では、谱新生物は通過しますハイレンチ®スローウイルス技術プラットフォームは、薬物治療に、粒子およびスローウイルスの高濃度ＣＤＭＯサービスを提供する。粒子およびスローウイルスの両大動脈はCAR-T細胞治療製品の関連する動脈であり、CMC量の高低は製品の有効性および安全性に直接影響を与える。この目的に関連する活動として、新生物は、この目的のために提供されるプロセスの開発、GMP生産、品質管理などのCDMOサービスを引き継ぎ、成功のサポートを提供しています。
谱新生物HiLenti®遅いウイルス技術平台を基剤として悬浮無血清培養系を採用し、より安全、出毒量が高く、可用性を備えています。より好ましくは、スローウイルスに対する将来のより大量の、より大量の生産の緊急の要求に応える。
携行并进谱写新章
谱新生物联合创始人、联席董事长张丹院士表示：「祝賀上海医薬集团生物治療技術有限公司は、CAR-T細胞治療目的の承認を取得しました。新生物もまた、GMP生産等のコールCDMOサービスを提供する上剤生物治療薬として非常に有効です」私たちは二人とも、患者に新たな希望を提供するために、より多くの製品と解決策を、細胞治療領域に向けて共同で推進しています。」
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