谱新生物祝覾沐遺伝子造血干細胞遺伝子治療疗项目获批IND默示可能-谱新生物

谱新生物祝贺禾沐遺伝子造血干細胞遺伝子治療薬目获批IND默可示

2026-05

谱新生物Hillgene

2023年12月19日、深圳市禾沐基生物技术有限责任公司（以下简称）「禾沐基因」）自主研発HGI-001注射液は中国国家医薬品监督管理局（NMPA）の臨床試験の承認を得るのに成功しており、今回の臨床試験は以下のとおりである蔚血依存型β地中海血。

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来源：CDE、NMPA官网、信息公开-临床试验默表示许可能

▉ HGI-001注射液

HGI-001注射液T87Qβ珠タンパク質をコードするものスローウイルスによる自己造血乾燥細胞法は、患者自身の造血乾燥細胞を抽出し、体内からスローウイルスを利用して機能のあるβ珠タンパク質遺伝子を再導入し、細胞の増殖を助ける方法です。比率および血漿タンパク質の機能、したがって達成される患者の脱血の効果が得られる。

この商品技术原理蓝細菌と同様に、生産の流れは近くにあり、ＩＩＴ試験では、細胞の回復が５秒以内に完了した患者は全員、血液治療の必要がなく、最長の脱血時間であった。达34个月（截まで2023年12月）、そして遺伝子治療に関連しない副作用が発見されている。

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「谱新生物祝贺禾沐源HGI-001注射液项目获批IND默许可能、また非常に荣幸能够自身に基づいていますHiLenti®悬浮無血清ゆっくり病毒产业化技术平台この次の商品のために高品質を提供しますCDMO サービス。

全体的な対象サービスには、細菌菌株/細胞からの構築、プロセスの公開、検査方法の公開、GMP粒子/遅発性ウイルスの生成、濃度制御およびCTD料選択写しなどの一局式IND申請サービスが含まれます。

平台技术：遺伝子には、２つの大規模なプラットフォーム（遺伝子導入および遺伝子導入）の多目的製品ラインが存在する。同社は引き続き臨床医薬品の開発を進め、より多くの遺伝子治療薬の臨床段階への導入を加速している。

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電線の例：

HGI-002：自己造血干細胞の遺伝子治療をベースに、患者自身の造血干細胞を抽出し、スローウイルスを利用して体内に新たな機能を導入する治療法α-珠タンパク質は、細胞のα-およびβ-珠の比および血液タンパク質の機能を助け、その結果、患者の脱血を助ける効果が得られる。

HGI-003: X 重篤性結合免疫疾患 (X-SCID) の治療に使用される。X-SCID の治療は主に対症療法および血球移植である。

▉ 谱新生物HiLenti®悬浮無血清ゆっくりウイルス产业化技术平台

谱新生物は細胞治療分野で注目されている头CDMO計画业、拥有全方位的技术平台与解決案、序列からIND、质粒から遅いウイルスに至るまで、一例の客成功申請桹目的过程中助力开公開、贡献力を発揮して、「細胞薬物質写生生命新篇章」を実行し、この高い使命を称賛します。

谱新生物HiLenti®遅いウイルス技術平台を基剤として悬浮無血清培養系を採用し、より安全、出毒量が高く、可用性を備えています。より好ましくは、スローウイルスに対する将来のより大量の、より大量の生産の緊急の要求に応える。