临床项目经理
苏州

岗位职责

1. 床试検査目的管理業務は、全面的な质量制御と进度管理を実施し、GCP、SOP、试說案および関連法律、法规に準拠して実行します。

2. 項目要求に適合する管理規則を制定し、各中心の進行度計画の完了を支援し、臨床研究の目的を全面的に推進し、完了した作業を実行する。

3. 面负责临床研究项目的日常管理工作、定期召集开项目进展および沟通会议。

4. PI との継続的な有効な通信、項目関連情報の完全な伝達を確保し、研究者 (研究センター) との良好な連携関係を発展させて維持する。

5. 予算構成の構築、目録管理章および SOP の制定、定期的な目録 CRA および関係者による培養;

6. 上層取引のその他の作業を完了する。

任职资格

1. 临床、药学、生物学等関連专业本科及び以上の学历、英語は工作语言として作られる;

2. 5 年以上の药物研究工作经验(CRC、CRA 工作经历を有する)、3 年以上の临床项目管理经验;

3. 大型知名CRO公司工作经验优先、有床I期、II期、III期目独立工作经验和合作现场核查经验优先。

4. 熟悉腫瘍、自己免疫疾患分野の臨床研究者優先;

5. 全面掌握ICH、GCP、臨床研究技術指原および药品管理の関連法律法规。

6. 目管理业人士认证(PMP证书)または培養训经历者优先がある。

7. 心強く、仕事に熱心で、優れた通過能力と調整能力を持っています。