岗位职责
1. 负责免疫组相关检验规程、检验记录、设备操作规程等文件の起草及修订、确保生化组检测活動すべてが管理范围内にある。
2. 负责公司免疫检测方向的方法开発行、优化、确认工作;
3.责公社内部技術移行過程における免疫分析方法は承認済みであり、承認された分析方法に従っているの承認/テスト案 分析方法の承認/テストを実行し、承認/テスト報告、承認技術移行のテスト操作を抜粋する。
4. 関連する手順に従い、研究品、原液、中間製品、成品、安定性考察品、細胞容器品、材料などを検査、評価し、関連する元のデータを整理し、データの完全性および追跡可能性を確保する。
5. 免疫検査関連機器の取り付けおよび调试承認;
6. 免疫検査関連者の日常管理および保護ならびに検査の実施;
7. 免疫検査組成物の保存管理を行い、組織内トラフィックの継続を保証します。
任职资格
1. 全日制本科、研究生学历のため佳;
2. 少なくとも5年の药計画生物制药分析工作经验;
3. 優れた言論表現能力、团队作作能力。
4. 免疫関連分析方法の公開および試験がある;
5. 积极向上、对工作热情;
6. 耐圧能力がある;
7. 良好な GMP 承認があり、新薬申請および当局の承認が望ましい。
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