以质粒 /minicircle DNA 为代表的 DNA 产品可以作为 DNA DNA载体基因疗法的重要原料,病毒载体或非病毒载体细胞免疫疗法的重要原料。
这些 DNA 产品的 RNA RNA激活 细胞干扰素通路而引发的免疫反应），因此需建立 DNA 产品的 RNA 残留定量检测方法。
检测特点
● 符合 GMP, FDA 21CFR Parte 11 要求的检测设备
● 商品化检测试剂盒，结果稳定，质量可控
● 标准化的检测流程，可降低实验批次间的系统误差
宿主RNA残留检测分类
RNA de E. coli
● 特异性的引物和探针,能特异性的扩增 DNA de E.coli 基因，专一性强
● 标准品可溯源至国家计量中心
● 增加了 Dnase I 的消化过程,消除了 DNA 的存在对检测结果的影响
● 最低检测限可达到 fg/ul,检测准确度高,真实反映出体系中 E.coli RNA 的含量
RNA Humano
● 特异性的引物和探针,能特异性的扩增 DNA 基因，专一性强
● 标准品可溯源至国家计量中心
● 增加了 Dnase I 的消化过程,消除了 DNA 的存在对检测结果的影响
● 最低检测限可达到 fg/ul,检测准确度高,真实反映出体系中 Human RNA 的含量
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