单项检测项目介绍

专注于细胞和基因治疗以及相关生物药开发及生产的公司提
供专业的检测及质控服务项目。

 单项检测项目介绍

病毒载体回复突变(复制型病毒RCV):对于使用病毒载体进行遗传操作的免疫细胞治疗产品, 如 CAR-T,其病毒载体的回复突变是产品安全性的主要风险之一。除了在慢病毒生产过程中对病毒(上清液、病毒生产终末期细胞)采用敏感的指示细胞培养法检测 RCL,还应在放行检验中对细胞终产品采用经方法学验证的快速方法进行 RCL 的检测。

VSV - VSV-G 基因片段,快速分析 VSV-G 在细胞产品中的含量。

VSV-G基因残留检测

检测特点

● 符合 GMP, FDA 21CFR Parte 11 要求的检测设备

● 商品化检测试剂盒,结果稳定,质量可控

● 标准化分析方法,结果准确

检测分类

● 基于实时荧光定量的方法,针对 VSV-G基因设计例如特异性的引物和探针,专一性强,性能可靠

● 最低检测限可达到 10 cópias/ul,检测准确度高,真实、灵敏的反映出体系中 VSV-G 基因的含量