岗位职责

1.  负责临床试验项目的管理工作，进行全面的质量控制和进度管理，确保临床试验项目严格按照 GCP、SOP、试验方案和相关法律、法规进行；

2.  制定符合项目要求的管理计划，协助完成各中心进度计划，并按照计划推进临床研究项目的全面启动、执行与结束工作; 

3.  面负责临床研究项目的日常管理工作，定期召开项目进展和沟通会议;

4.  与PI保持及时有效的沟通，确保项目相关信息被准确完整的传递，培养并保持与研究者 (研究中心)的良好合作关系;

5.  负责组织建设，制定项目管理规章和 SOP，定期对项目组 CRA 及相关人员进行培训;

6.  负责完成上级交办的其他工作；

任职资格

1.  临床、药学、生物学等相关专业本科及以上学历，英语可作为工作语言；

2.  5 年以上药物临床研究工作经验（具有CRC、CRA工作经历），3 年以上临床项目管理经验;

3.  大型知名CRO公司工作经验优先，有临床I期、II期、III期项目独立工作经验和配合现场核查经验优先;

4.  熟悉肿瘤、自身免疫疾病领域临床研究者优先;

5.  全面掌握ICH、GCP、临床研究技术指导原则和药品管理的相关法律法规;

6.  有项目管理专业人士认证(PMP 证书)或培训经历者优先;

7.  责任心强，善于团队合作，有良好的沟通能力和协调能力。