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2023-07-25
官方发布！《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》
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2022-11-30
刚刚！NMPA发布“实施药品注册申请电子申报”公告！
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2022-11-29
MAH落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）发布
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2022-11-03
国内首个CAR-T商业化委托生产订单花落谱新生物
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2022-10-31
【重磅】细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）发布！
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2022-10-13
重磅：FDA最新发布“CMC批准后变更可比性方案”指南正式稿
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2022-06-20
CDE:关于公开征求《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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2022-06-07
CDE重磅发布！《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》
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2022-06-02
CDE发布《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》
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