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2022-06-23
CDE:关于公开征求《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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2022-06-08
CDE重磅发布！《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》
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2022-06-07
CDE发布《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》
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2022-06-01
国家药监局药审中心关于发布《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2022年第31号）
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2022-06-01
国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2022年第30号）
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2022-06-01
国家药监局药审中心关于发布《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2022年第29号）
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2022-05-31
【GMP修订】《临床试验用药品（试行）》附录发布、7月1日生效！
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2022-05-17
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的通告（2022年第25号）
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2022-03-31
国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》意见
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