检测范围：2.00 ~2.00×10⁴ fg/μL

定量限：2.00 fg/μL

检测限：0.50 fg/μL

精密度：CV%≤15%

产品优势

1. 高灵敏与精准定量

• 灵敏度行业领先：定量限（LLOQ）低至2 fg/μL，可检测痕量残留RNA，远超传统方法（如凝胶电泳）的检测能力。

• 线性范围广：覆盖200 pg/μL至0.002 pg/μL，标准曲线R²≥0.99，扩增效率达98%。

• 精密度优异：分析内、中间精密度及再现性验证显示，CV值≤15%（中高浓度）至20%（定量限）。

2. 严格特异性与抗干扰能力

• 专属性强：探针设计避免与Vero、CHO、HEK293等常见宿主细胞基因组交叉反应。

• 抗污染设计：采用独特防气溶胶体系，有效防止扩增产物的假阳性干扰。

3. 高效便捷的检测流程

• 操作简化：扩增时间缩短至90分钟，最快2小时内完成全流程检测。

• 仪器兼容性广：适配ABI 7500、Bio-Rad CFX96、罗氏LightCycler等主流设备。

4. 法规合规与完整解决方案

• 符合全球监管要求：满足中国药典2020、USP、ICH Q2(R2)及CDE指导原则。

5. 卓越稳定性与验证支持

• 耐用性强：试剂盒经10次冻融后性能稳定，批次间一致性高。

• 验证报告齐全：提供回收率（70%-130%）、特异性、精密度等完整方法学验证数据，助力药企申报

应用场景

• 生物制药：重组蛋白（胰岛素、细胞因子等）、质粒DNA生产中的RNA残留质控。

• 基因治疗：病毒载体、mRNA疫苗等产品的宿主杂质检测。

• 细胞治疗：质粒原料药的纯度验证

标准曲线

实验检测结果