为满足全球细胞药物开发中对大规模合规生产的迫切需求,谱新生物推出支持进行药学申报的GMP级基因改造K562滋养层细胞产品。该产品经辐照灭活,可稳定表达IL-21等膜结合因子,定向高效扩增PBMC、脐带血或iPSC来源的NK(含CAR-NK)及TIL细胞,所得细胞纯度高、功能强。
其质控体系全面适配CDE、FDA、EMA要求,以“标准化、高安全、高效能、可追溯”为核心,稳定覆盖从临床研究到规模化生产全流程。

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