基因编辑的 K562 细胞因其良好的促进增殖作用而被广泛研究和使用。研究表明使用基因编辑的 K562 细胞作为滋养细胞能使 NK 细胞的扩增效率提高几十到上万倍。在最近的 FDA 发布的指南文件《Considerations for the Use of Human- and AnimalDerived Materials in the Manufacture of Cellular and Gene Therapy and Tissue-Engineered Medical Products》和药监局发布的《浅析细胞治疗产品中滋养细胞的使用及控制策略》指南文件中，均提及可以使用经过辐照后的 K562 细胞作为滋养细胞，用于体外培养使用。

尽管 K562 细胞经过辐照处理，且易被生长的 NK 细胞杀死，但仍需确保细胞终产品中尽可能没有滋养细胞残留，以保障患者安全。建议研究人员开发灵敏度高的检测方法，例如反转录聚合酶链反应（RTPCR）检测法、微滴式数字聚合酶链反应（ddPCR）检测法等，并对检测方法进行专属性、准确性、精密度、检测限等验证，以保证检测方法能对生产过程及终产品进行有效表征，减少对产品质量、临床疗效及安全性的影响。

本试剂盒使用反转录聚合酶链反应（RT-PCR）检测法，设计特异性的靶标位点，进行 K562 feeder cell 残留检测。