现货质粒优势

谱新生物自研的四质粒载体系统，满足了质粒生产的合规性、可溯源性，并高效支持慢病毒包装，展现出了对T细胞低MOI的情况下仍然展现出卓越的感染效率。

·现货质粒：GMP级别现货质粒，满足不同阶段项目需求；

·四质粒载体系统，大大降低RCL产生的可能，增加了载体系统的安全性；

·包含改构WPRE元件，可以加强目的基因表达的同时兼顾安全性（改构WPRE突出）；

·抗性采用已上市细胞药物唯一合规Kana抗性基因；

·优化改造可能致癌序列（改造野生型的WPRE元件表达截短X蛋白部分的序列，可避免癌症发生风险）；

·优化启动子选择，兼顾效率和安全性；

·获得DMF备案号后，可直接引用于FDA IND申报，为其提供详尽的药学研究信息；

·三辅助质粒IND申报资料已协助全球多个CAR-T、TCR-T等细胞药物获得临床试验默示许可。

Master File Acknowledgement Letter from FDA CBER

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