随着免疫细胞治疗产品研发的不断深入, CAR结构设计对CAR-T 疗效的影响也逐渐显著，各国的监管机构也相继出台了相关的法规用以监控这部分对药物疗效及安全性的评估.
谱新生物医药有限公司推出的 CAR 检测项目包含分子层面的 CAR 基因拷贝数检测及蛋白层面的 C AR 阳性率检测,将分子检测结果和流式分析结果互为参照,综合评估 CAR-T 产品的疗效和安全性.
CAR 检测分类
CAR 基因拷贝数检测
· Gemäß GMP und FDA 21CFR Teil 11
· 商品化检测试剂盒, 结果稳定,质量可控
· 基于 HIV-I 型慢病毒载体 CAR-T/TCR-T 通用检测方法
· 多重 PCR 检测,转移质粒上与整合或表达功能相关的DNA 序列和人体细胞中内参基因（RFG）
CAR 阳性率检测
· Gemäß GMP und FDA 21CFR Teil 11 ist die Einhaltung der Vorschriften nicht gewährleistet
· 标准化分析方法,结果准确
· 多种 Panel 设计,助力不同需求的流式分析
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