以质粒 /minicircle DNA 为代表的 DNA 产品可以作为 DNA疫苗产品或产品的主要成分之一, 也可作为病毒载体或 DNA载体基因疗法的重要原料, 病毒载体或非病毒载体细胞免疫疗法的重要原料.
Es handelt sich um DNA und um RNA残留可能影响其生物学活性（如干扰质粒的转染、表达效率等）或造成风险（如由外源 RNA激活 细胞干扰素通路而引发的免疫反应）, 因此需建立 DNA 产品的 RNA 残留定量检测方法.
检测特点
● 符合 GMP, FDA 21CFR Part 11 要求的检测设备
● 商品化检测试剂盒, 结果稳定, 质量可控
● 标准化的检测流程,可降低实验批次间的系统误差
宿主RNA残留检测分类
E. coli-RNA-Test
● 特异性的引物和探针, 能特异性的扩增 E. coli DNA 基因, 专一性强
● 标准品可溯源至国家计量中心
● 增加了 Dnase I 的消化过程,消除了 DNA 的存在对检测结果的影响
● 最低检测限可达到 fg/ul, 检测准确度高, 真实反映出体系中 E. coli RNA 的含量
Human RNA 残留检测
● 特异性的引物和探针, 能特异性的扩增 DNA 基因, 专一性强
● 标准品可溯源至国家计量中心
● 增加了 Dnase I 的消化过程,消除了 DNA 的存在对检测结果的影响
● 最低检测限可达到 fg/ul, 检测准确度高, 真实反映出体系中 Human RNA 的含量
苏州市吴中区吴中大道1463号越旺智慧谷A4号楼