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重磅：FDA最新发布“CMC批准后变更可比性方案”指南正式稿
2022-10
重磅: FDA最新发布“CMC批准后变更可比性方案”指南正式稿
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CDE:关于公开征求《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2022-06
CDE:关于公开征求 《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》의식적 인식
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CDE重磅发布！《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》
2022-06
CDE중대磅发布! 《中國新药注册临床试验进进年島报告（2021年）》
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CDE发布《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》
2022-06
CDE发布 《罕见疾病药物临床研究统计school指导原则（试行）》
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【GMP修订】《临床试验用药品（试行）》附录发布、7月1日生效！
2022-05
【GMP修订】 《临床试验用药品（试行）》附录发布、7月1日生效!
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国家药监局药审中心关于发布《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2022年第31号）
2022-05
國家药监局药审中心关于发布 《体内基因治疗产品药school研究与评价技术指导原则（试行） 》 通告（2022年第31号）
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国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2022年第30号）
2022-05
國家药监局药审中心关于发布 《免疫细胞治疗产品药school研究与评价技术指导原则（试行） 》 通告 (2022年第30号)
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国家药监局药审中心关于发布《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2022年第29号）
2022-05
國家药监局药审中心关于发布 《体外基因修饰系统药science研究与评价技术指导原则（试行） 》 遼告 (2022年第29号)
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国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的通告（2022年第25号）
2022-05
國家药监局药审中心关于发布 《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的告（2022年第25号）
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国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》意见
2022-03
國家药监局综开开征求 《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》의미见
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遍布“掘金”队伍的细胞治疗产业，将率先冲出“卖水”队伍的是哪匹黑马？
2022-03
遍布“掘金”队伍的细胞治疗产业，将率先冲出“卖水”队伍的是哪匹黑马?
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国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》的通告（2022年第15号）
2022-01
國家药监局药审中心关于发布 《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》的申告（2022年第15号）
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